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盐野义:1.5亿美元“买断”合资企业,布局睡眠呼吸暂停症(OSA) 百亿蓝海

2026年3月26日

3月24日,盐野义(Shionogi)宣布,将支付1亿美元的首付款,外加与管线 SASS-002 (Sultiame) 相关的 5000万美元里程碑付款及未来销售分成,全面收购其与美国生物技术公司 Apnimed 共同成立的合资企业Shionogi-Apnimed Sleep Science(简称SASS)中属于Apnimed的50%股权。

这场总额超1.5亿美元的交易,折射出全球睡眠经济中一个即将爆发的百亿级蓝海市场:阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的口服药物研发

阻塞性睡眠呼吸暂停,口服药的降维打击

提到阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),许多人的第一反应是“打呼噜”。事实上,这是一种严重的慢性疾病。在全球范围内,约有超10亿成年人受到OSA困扰。由于睡眠期间保持上呼吸道开放的肌肉反复塌陷,患者会出现间歇性缺氧,长期极易引发心血管疾病、高血压甚至猝死。

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过去几十年里,CPAP(持续气道正压通气)呼吸机一直是OSA的“金标准”疗法。然而,带着面罩睡觉、机器的噪音以及携带不便,导致患者依从性极差(约一半的患者在一年内放弃使用)。

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这就为口服药物留下了巨大的未满足需求,而 Apnimed 的 AD109 正是这一领域的领跑者,需要指出的是,AD109 并不在此项交易中。

AD109:直击病灶的神经肌肉疗法作为潜在的First-in-class 药物,AD109创新性地将 aroxybutynin(一种新型抗毒蕈碱药)与 atomoxetine(一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂)结合。与市场上试图通过减重来缓解OSA的逻辑不同,AD109直接作用于导致上呼吸道塌陷的“神经肌肉根源”。去年,AD109在两项针对轻、中、重度OSA患者的Phase 3期临床试验(SynAIRgy和LunAIRo)中连续取得成功。Apnimed已经明确计划,将在2026年第二季度正式向美国FDA递交AD109的NDA。如果获批,这将是OSA治疗史上划时代的里程碑——患者只需在睡前吞服一粒药丸,就能畅享安睡。

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而此次盐野义收购的 SASS-002(舒替美)同样备受业界期待。作为一种碳酸酐酶抑制剂,其在早前的Phase 2期临床中已展现出改善OSA的显著潜力,未来有望与AD109形成错位竞争或优势互补。

GLP-1跨界入局

值得注意的是,OSA赛道最近迎来了一位重磅“跨界超人”——GLP-1减肥神药。诸如礼来(Eli Lilly)的替尔泊肽(Zepbound)等药物,通过大幅减轻患者体重,显著降低了肥胖型OSA患者的疾病严重程度,于2024年12月获了FDA的OSA适应症批准。

总结

如果把视野放大,随着公众健康意识的觉醒以及诊断率的提升,根据市场调研机构预测,全球睡眠呼吸暂停设备及治疗市场规模将在2030年后突破百亿美元。目前OSA市场还处于孕育期,多种治疗方案探索中。

  1. 致病机制多样性:并非所有OSA患者都是肥胖人群。对于因神经肌肉控制缺陷、颌面部解剖结构异常导致的OSA,GLP-1无能为力。

  2. 依从性与经济性:减肥针剂价格昂贵且伴随胃肠道副作用,而专门针对气道肌肉机制的小分子口服药(如AD109)在便携性、依从性和成本上具有不可替代的优势。

  3. 联合用药潜力:未来,针对重度OSA患者,“减重药打底 + 神经肌肉口服药日常维持”极可能成为一种全新的联合治疗范式。

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