一、临床效果:疗效与安全性并重,展现“Best-in-Class”潜力
ISM9528的临床前数据是此次公告的核心亮点,其疗效和安全性均表现突出。
卓越的镇痛疗效
在多个经过验证的疼痛模型中,ISM9528作为口服药物展现了剂量依赖性的强效镇痛作用:
在脊神经结扎(SNL)大鼠神经病理性疼痛模型中,中剂量ISM9528在给药后长达6小时内均产生显著镇痛效果,效果与标准治疗药物普瑞巴林相当。
在术后急性疼痛模型中,ISM9528在给药后0.5小时即快速起效,疗效优于等效剂量的普瑞巴林。
更令人振奋的是,在某些模型中,其镇痛潜力可媲美甚至超过阿片类药物吗啡。
下图直观对比了ISM9528与普瑞巴林、吗啡在SNL模型中的镇痛效果:

数据来源说明:本图基于英矽智能官方新闻稿(2026年7月)中“疗效优于普瑞巴林”“媲美甚至超过吗啡”等定性描述进行示意呈现。75%、55%、70%为示意性数值,旨在直观反映相对疗效关系,具体精确数据请以英矽智能最终发表的原始研究为准。
良好的安全性特征
在覆盖多个品系的体外和体内安全性筛选中,ISM9528均表现出优异的耐受性:
安全窗口良好:28天大鼠研究显示安全边际约41.5倍,28天犬类研究显示安全边际约57.5倍(数据来源:生物世界报道)
心脏毒性风险低:hERG抑制浓度超过10μM,远高于临床预期暴露水平
无遗传毒性:基因毒性测试结果为阴性
最关键的是:不具备阿片类药物典型的成瘾相关特征
下图对比了ISM9528与阿片类药物在关键安全性维度上的风险差异:

数据来源说明:安全窗口数据(大鼠41.5倍、犬57.5倍)来自生物世界对英矽智能新闻稿的详细报道;hERG数据和基因毒性数据来自英矽智能官方声明。风险对比数值为基于“不具备阿片类成瘾特征”等描述的示意呈现。
二、里程碑意义:验证AI发现“First-in-Class”新靶点的能力
ISM9528的提名,其意义远超单个管线的推进,从多个维度印证了AI制药的变革性力量。
成功解锁全新机制,印证AI靶点发现实力
ISM9528靶向的Target Z,是此前从未与疼痛管理建立系统性关联的全新靶点。英矽智能的AI引擎PandaOmics通过分析海量组学与文本数据,精准定位了该靶点与疼痛的关键联系,将传统上需要数年的靶点发现过程大幅缩短至数月。
AI制药平台可复现性与规模化能力的有力证明
ISM9528是英矽智能自2021年以来提名的第31个临床前候选化合物,其中已有13个获得IND批件。其AI平台的高效产出能力在数据上得到充分体现

数据来源说明:本图数据来自英矽智能官方新闻稿。传统模式耗时及合成分子数为基于行业常规认知的示意范围(传统药物发现通常需2.5-4年,合成数千个分子),非英矽智能官方数据。
攻克非阿片类镇痛难题的“尤里卡时刻”
全球超过20%的人口受慢性疼痛困扰,而现有疗法面临成瘾性或胃肠道毒性等困境。ISM9528的临床前数据,为开发高效、安全、非成瘾性的新型镇痛药指明了激动人心的新方向。英矽智能首席科学官Carol Satler博士将此称为将彻底改变患者治疗格局的“尤里卡时刻”。
三、公司下一步计划:加速推进,剑指2027年临床试验
基于令人鼓舞的临床前数据,英矽智能已制定了清晰的后续路线图:
关键步骤:公司计划于2026年10月启动支持新药临床试验申请(IND)的GLP毒理研究。
临床目标:在完成必要的临床前研究后,英矽智能目标在2027年将ISM9528推进至人体临床试验阶段。
如果后续临床研究能复现临床前的积极结果,ISM9528有潜力成为疼痛治疗领域的颠覆性疗法,满足全球巨大的未竟医疗需求,并验证AI在全新靶点发现和“First-in-Class”药物研发中的变革性力量。