5 分钟在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会最受瞩目的全体大会（Plenary Session）上，Revolution Medicines 公司公布了其创新药物daraxonrasib治疗既往经治转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的全球 III 期RASolute 302研究的详尽数据。
研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），凭借显著的生存获益与良好的耐受性，该药被业内专家认为有望成为转移性胰腺癌治疗的新标准。
突破性数据：中位 OS 翻倍，重新定义治疗预期
胰腺癌因其高致死率与对化疗的高度耐药性，被称为“癌中之王”。RAS 蛋白作为人类肿瘤中最主要的驱动因子之一，超过 90% 的胰腺癌患者携带 RAS 突变，且肿瘤往往表现为持续的 RAS(ON) 信号传导。
Daraxonrasib 是一款创新型口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂，旨在覆盖多种 RAS 变体。在 RASolute 302 全球随机对照研究中，共纳入 500 例经治转移性 PDAC 患者，随机接受 daraxonrasib 单药治疗或化疗。
核心临床数据如下：
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死亡风险显著下降：无论是在 RAS G12 突变人群还是意向治疗（ITT）人群中，daraxonrasib 均实现了60% 的死亡风险下降（HR=0.40，p<0.0001）。
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生存期里程碑：在 RAS G12 突变人群中，daraxonrasib 组中位总生存期（mOS）达到13.2 个月，而化疗组仅为6.6 个月。在包含野生型在内的 ITT 人群中，数据表现一致，中位 OS 同样达到13.2 个月对比6.7 个月。
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PFS 获益明显：在 RAS G12 突变人群中，daraxonrasib 组中位无进展生存期（mPFS）为7.3 个月，显著优于化疗组的3.5 个月（HR=0.45）。
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客观缓解率（ORR）：Daraxonrasib 组的 ORR 达到33.2%，远超化疗组的11.8%。
临床获益：从生存期延长到生活质量改善
除了延长生命，该研究在生活质量（QoL）指标上也展示了超越化疗的临床获益。
PDAC 患者通常伴有剧烈的疼痛和全身症状。数据显示，daraxonrasib 显著延迟了癌症相关疼痛、全身健康状况及生活质量指标恶化的时间：
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疼痛恶化风险降低：ITT 人群中，疼痛恶化的危险比（HR）为0.51（p<0.0001）。
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整体健康质量提升：整体健康状况与生活质量恶化的 HR 为0.60（p=0.0002）。
Dana-Farber 癌症研究所 Brian M. Wolpin 教授作为本项研究的主要研究者指出：“这是胰腺癌治疗史上罕见的里程碑。Daraxonrasib 不仅中位生存期较化疗翻倍，更重要的是，其安全性可控，因治疗相关不良反应导致的停药率极低，这与传统的化疗方案形成了鲜明对比。”
极高的安全性优势
在安全性分析中，daraxonrasib 的表现优于化疗：
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3 级及以上不良反应（TRAEs）：Daraxonrasib 组为43.6%，低于化疗组的57.5%。
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停药率差异：因不良反应导致的停药，daraxonrasib 组仅为1.2%，而化疗组高达11.2%。
化疗组中常见的 3 级以上不良反应包括中性粒细胞减少（28%）、贫血（16%）和血小板减少（10%），而 daraxonrasib 组最常见的 3 级以上反应为皮疹（14%）和口腔炎（12%），这些反应通常具备临床可管理性。
RAS 抑制剂时代的开启
Revolution Medicines 首席执行官 Mark A. Goldsmith 博士表示：“RASolute 302 的数据充分验证了 RAS(ON) 抑制策略在胰腺癌治疗中的巨大潜能。我们已经重新定义了既往经治胰腺癌的预期治疗标准，并正在开启 RAS 靶向治疗的新时代。”
目前，Revolution Medicines 计划通过 Commissioner’s National Priority Voucher 程序向 FDA 提交新药申请（NDA）。除胰腺癌外，daraxonrasib 还在进行针对非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌的其他多项 III 期注册临床研究。
