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君实生物 AACR 2026 展示 PD-1/VEGF 双抗 + EGFR/HER3双抗 ADC 最新数据

2026年4月21日

2026 AACR大会上,君实生物携其“肿瘤免疫2.0(IO 2.0)”战略下的多项重磅管线闪耀登场。其中,PD-1/VEGF双特异性抗体JS207 与 EGFR/HER3双抗ADC JS212两款“明星管线”的最新临床与临床前数据尤为吸睛,展现了君实生物在下一代肿瘤治疗技术上的强大爆发力。

JS207(PD-1/VEGF双抗)

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JS207是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1/VEGF双特异性抗体。在本次AACR上,JS207公布了两项作为一线治疗的二期临床试验初步结果:

1. 联合JS007(CTLA-4单抗)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)在这项针对既往未接受过系统性治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者的Phase 2期研究中,双免疫联合展现了强大的协同效应。

  • 疗效亮眼: 截至2026年3月20日,在22例疗效可评估的患者中,客观缓解率(ORR)达到了45.5%,疾病控制率(DCR)更是高达86.4%

  • 安全性佳: 治疗耐受性良好,在安全导入期未观察到任何剂量限制性毒性(DLT)。这一创新组合有望为晚期肝癌患者带来全新的治疗希望。

2. 联合化疗(XELOX)一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)结直肠癌大多属于免疫“冷肿瘤”,传统免疫单药治疗往往难以奏效。

  • 破局冷肿瘤: 截至2026年1月13日,在31例疗效可评估的患者中,22例达到部分缓解(PR),8例疾病稳定(SD)。ORR达到了惊人的71.0%,DCR高达96.8%

  • 长期获益: 目前最长缓解持续时间已达8个月且仍在持续中。该研究充分证明了“双靶点免疫+化疗”在免疫冷肿瘤中的巨大潜力,为转移性结直肠癌的一线治疗提供了关键的临床证据。

JS212(EGFR/HER3 双抗ADC):首次人体试验

作为君实生物在ADC领域的重磅布局,JS212是一款重组人源化EGFR/HER3双抗ADC。由于EGFR和HER3在多种实体瘤(如肺癌、乳腺癌、头颈癌)中高表达,且HER3常常参与靶向药物及化疗的耐药机制,JS212的设计初衷就是“双管齐下”,克服现有药物的耐药性并扩大获益人群。

1. 临床前数据:直击耐药痛点在多项细胞来源异种移植(CDX)模型中,JS212展现了优于对照药物的广谱抗肿瘤活性。最令人瞩目的是,它在奥希替尼(Osimertinib)耐药、帕曲妥单抗-德鲁克替康(Patritumab deruxtecan)耐药以及BL-B01D1耐药的模型中,均显示出强悍的抗肿瘤疗效!

2. 首次人体(FIH)1/2期临床数据:高剂量组DCR达100%这项旨在评估JS212在晚期实体瘤患者中的安全性与疗效的试验(CT128),同样交出了令人满意的答卷:

  • 安全性极佳: 截至2026年3月26日,共入组63例患者。治疗耐受性极好,最大耐受剂量(MTD)尚未达到

  • 疗效随剂量攀升: 在低至1.8 mg/kg的剂量组就观察到了肿瘤缓解。而在4.2 mg/kg和4.6 mg/kg的高剂量组中,ORR分别达到44.4%50.0%,两组的疾病控制率(DCR)更是达到了完美的100.0%

  • 多癌种潜力显现: 在HER2阴性乳腺癌患者中ORR达到50.0%,在食管鳞状细胞癌中ORR达到38.9%。即便作为单药治疗,JS212依然展现了惊人的临床价值。

总结

目前,君实生物正加速推进这两款药物在多种适应症及联合疗法中的临床探索。

君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示:“在今年的AACR年会上,我们不仅报告了双抗JS207的两项联合治疗数据,还公布了双抗ADC JS212的首次人体试验结果,它们均展现出了令人极度振奋的临床特征。凭借卓越的疗效、在耐药人群中的优异活性以及广谱抗肿瘤潜力,这两款产品是我们下一代旗舰管线的代表。”

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