5 分钟6月30日，生物制药公司AC Immune发布了其在研抗Aβ主动免疫疗法 ACI-24在前驱期阿尔茨海默病患者中的ABATE（Phase 1b/2）试验12个月中期数据。作为一款旨在引导人体免疫系统自主识别并清除致病蛋白的疗法，ACI-24在本次试验中展现了良好的安全性，并成功验证了剂量反应关系，为下一步提升治疗效果奠定了坚实的临床基础。
临床数据：良好的安全性与抗体剂量反应
ABATE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。在此次公布的中期数据中，涉及了74名患有前驱期AD的受试者，他们被纳入了AD1、AD2和AD3三个剂量组，接受了为期12个月的治疗。
核心临床观察结果：
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安全性表现：在长达12个月的治疗周期内，ACI-24展现出了优异的安全性与耐受性。特别值得关注的是，试验中未观察到任何淀粉样蛋白相关影像异常-水肿（ARIA-E）的证据。ARIA-E是目前市面上多种抗Aβ单抗类药物常见的严重副作用，ACI-24能够避开这一安全性风险，为其后续的临床应用提供了巨大的差异化优势。
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抗体反应与剂量依赖：在AD1至AD3所有三个剂量组中，均检测到了抗Aβ抗体反应，且呈现出明显的剂量反应（dose-response）趋势。这意味着随着给药剂量的增加，机体产生了更强的免疫应答，验证了该疗法在诱导免疫系统功能方面的生物活性。
战略进阶：AD4队列启动，增效佐剂助力免疫原性
尽管前三个剂量组验证了疗法的有效性和安全性，但AC Immune研究团队并未止步于此。基于中期数据反馈，为了实现更彻底的斑块清除效果，公司决定进一步优化ACI-24的免疫反应潜力。
公司目前已启动 ABATE队列AD4，在该队列中，研究人员引入了一种额外的佐剂（Adjuvant）。佐剂的作用在于通过增强机体对ACI-24的免疫反应，从而提升机体产生高效、高滴度抗体的能力。这种“抗原+佐剂”的协同策略，旨在将ACI-24的治疗窗口最大化，从而为AD患者带来更有意义的认知与病理学获益。
行业合作与未来展望：与武田（Takeda）的战略布局
ACI-24的研发进程不仅是科学探索的里程碑，也是AC Immune与全球药企巨头武田（Takeda）深度合作的范本。根据双方签订的协议，武田拥有抗Aβ主动免疫疗法（包括ACI-24）的独家全球期权及授权。
这一合作的商业潜力十分巨大：
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里程碑付款与激励：AC Immune已获得1亿美元的前期付款，以及在AD4队列首位患者给药后获得的1200万美元里程碑付款。未来，随着开发、商业化和销售目标的达成，潜在里程碑付款总额高达约 21亿美元，且在商业化后享有全球净销售额的双位数分级特许权使用费。
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分阶段研发策略：目前ABATE试验由AC Immune负责主导执行。在潜在期权行使后，武田将接手并资助所有后续临床开发、全球监管活动以及全球商业化进程。
结语
阿尔茨海默病的治疗已进入主动免疫与精准干预的“深水区”。ACI-24通过其独特的抗Aβ主动免疫机制，不仅避开了单抗疗法常见的影像学安全性风险（ARIA-E），更通过引入强效佐剂，向“持久、高效清除斑块”的目标进一步靠拢。
对于数以千万计的AD患者而言，这款疗法若能最终获批，意味着未来他们有望通过定期的主动免疫方案，实现长期、主动的精准预防与治疗，而非仅仅依赖高频的输液式单抗方案。随着AD4队列数据的后续披露，我们将持续关注这项创新疗法在攻克阿尔茨海默病道路上的关键表现。
