5 分钟7月7日，Compass Pathways公布了其核心产品 COMP360（合成裸盖菇素，psilocybin）第二项关键III期研究COMP006的26周（6个月）随访结果。数据显示，在治疗抵抗性抑郁症（TRD）患者中，COMP360不仅延续了此前已公布的快速起效优势，而且进一步验证了疗效的长期持续性和可重复性。
随着COMP006与此前COMP005两项关键III期研究相继取得成功，COMP360成为全球首个在两项大规模、随机、对照III期临床试验中，同时证明“快速起效、长期维持、重复验证”三大特征的经典致幻剂（classic psychedelic）药物。
临床突破：在极高挑战性的患者群体中证明疗效
COMP006试验纳入的患者群体代表了精神科治疗中最难应对的病患——他们当前抑郁发作的平均持续时间已超过3年，且一生中平均经历过超过6次抑郁发作。在如此深度的慢性化病程中，COMP360依然展现了强劲的临床获益：
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核心疗效数据：在接受两剂25 mg COMP360治疗的患者组中，39%的参与者在第6周时实现了MADRS（蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表）评分临床意义上的显著降低（≥ 25%），且这种获益能够持续维持至第26周。
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疗效的可重复性：该数据不仅与之前的COMP005试验结果高度一致，且通过增加第二剂治疗，临床获益得到了进一步强化。
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缓解率表现：在第6周达到临床响应的患者中，近 30%在随后的持续治疗中进一步达到了临床缓解（Remission）状态。
Compass Pathways首席医疗官Guy Goodwin博士强调，能够在如此高慢性、治疗抵抗程度极深的患者群体中，连续在两项大型、设计严谨的III期临床中获得一致的快速、持久临床效应，这在精神病学领域实属罕见。
独特的治疗模式：从“每日服药”到“按需治疗”
COMP360的出现，预示着精神健康治疗范式的一次深层变革。传统的抗抑郁疗法通常要求患者每天或频繁服用药物，并伴随潜在的副作用和依赖性。而COMP360作为一种合成的裸盖菇素疗法，有望提供一种新的治疗逻辑：
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起效迅速：大部分受试者的改善在给药后迅速显现，且这种治疗效应通过多中心临床研究证明了高度的可复现性。
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持久的缓解：试验数据有力支持了COMP360在至少6个月内的持久效果，这意味着患者可能仅需一年进行几次治疗即可维持病情稳定。
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安全性特征：在长达26周的随访中，COMP360展现出了良好的耐受性，绝大多数治疗中出现的不良事件（TEAEs）表现为暂时性，且主要发生在给药当天，未发现新的安全风险信号。
加速获批：2027年有望商业化上市
随着COMP006试验的圆满结论，Compass Pathways已全面提速监管审批流程：
1.NDA进程：公司目前正与美国FDA进行滚动NDA（新药上市申请）提交及初期审评，预计将在2026年第四季度完成最终提交。
2.商业化准备：公司目前正按计划推进Launch-readiness（上市准备工作），预计在获得FDA批准及DEA重新排程后，COMP360有望于2027年上半年正式商业化上市。
3.临床管线延伸：除了难治性抑郁症，Compass Pathways也在积极推进针对创伤后应激障碍（PTSD）的后期临床项目，旨在为数以百万计有迫切需求、现有疗法无效的PTSD患者提供新选择。
专家观点： Psychiatry的跨时代进步
Mindful Health Solutions的首席医学官Tobias Marton博士指出，这对于精神医学而言是极大的鼓舞。他在临床工作中接触到大量尝试常规疗法失败的重度抑郁患者，对于他们来说，COMP360不仅仅是药物，更是一种能显著降低痛苦、改善生活质量的创新治疗手段。
COMP360的成功标志着精神健康领域正从“维持现有残余症状”转向“追求更高水平的疾病缓解”。随着Compass Pathways在今年下半年完成NDA最终提交，这一创新的裸盖菇素疗法有望成为改变全球难治性抑郁症患者命运的新标准。
