5 分钟本文摘要：8月10日晚，甘李药业披露，博凡格鲁肽（GZR18）注射液与Menarini达成独家许可协议，Menarini获得该产品在欧洲39个国家和地区超重或肥胖适应症的开发及商业化权益。协议包括6200万欧元首付款、最高6.64亿欧元研发及商业化里程碑付款，以及按年度净销售额计算的梯度特许权使用费。与此同时，博凡格鲁肽在肥胖/超重、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和2型糖尿病等方向的临床开发仍在推进。
欧洲39国授权，博凡格鲁肽又往前走了一步
8月10日晚，甘李药业发布公告称，公司与A.Menarini International Licensing S.A.（以下简称“Menarini”）达成独家许可协议。
根据协议，甘李药业将博凡格鲁肽在欧盟27个成员国，以及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利授权给Menarini。
不过，这次授权并不是所有适应症全部打包。Menarini获得的是博凡格鲁肽超重或肥胖适应症在上述区域的上市注册及商业化权利，甘李药业保留授权区域内其他适应症的权益。
交易结构也比较清楚，协议签署后，Menarini将支付6200万欧元不可退还首付款；在授权产品研发、上市及商业化过程中，如果达到双方约定的关键节点，Menarini还将支付研发、上市和销售里程碑款，累计最高6.64亿欧元。产品在许可区域实现商业化销售后，甘李药业还将按照年度净销售额获得最高双位数比例的梯度特许权使用费。
这里有个细节需要说明：6.64亿欧元是协议约定的最高里程碑付款金额，并不是已经确认的收入，最终能否获得以及获得多少，要看后续约定条件是否达成。
【来源：甘李药业《关于与Menarini公司签署博凡格鲁肽项目授权许可协议的公告》，2026年8月10日】
临床数据目前披露到什么程度？
博凡格鲁肽（GZR18）是甘李药业自主研发的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），产品采用每两周给药一次的方案。
按照公司公告，博凡格鲁肽通过激活胃肠道GLP-1受体使胃排空减慢，同时激活下丘脑等部位的GLP-1受体，增强饱腹感、抑制食欲、减少食物摄入，从而减轻体重。
公司披露的临床研究结果显示，博凡格鲁肽能够有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标；安全性和耐受性特征与其他GLP-1RA类药物一致。
需要特别说明的是，本次8月10日公告并没有披露具体的体重下降比例、HbA1c变化、停药率或≥3级治疗相关不良事件发生率。
因此，单纯依据这份公告，无法进一步判断博凡格鲁肽与其他GLP-1RA在具体疗效指标上的差异。对于研发端而言，目前更适合关注项目的临床阶段和后续数据，而不是从尚未公布的数字中做推断。
目前公司披露的研发进展如下：
【来源：甘李药业《关于与Menarini公司签署博凡格鲁肽项目授权许可协议的公告》，2026年8月10日；《关于博凡格鲁肽（GZR18）注射液的新适应症Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药的公告》，2026年4月24日】
OSA这条线，值得单独看
除了肥胖/超重，博凡格鲁肽目前还在推进肥胖合并OSA以及2型糖尿病等适应症。
其中，OSA是近期新增的一条研发线。
2026年3月，甘李药业公告披露，博凡格鲁肽新增适应症“成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停”获得国家药监局临床试验批准。
一个月后，4月24日，公司进一步公告称，该适应症Ⅲ期临床试验已经完成首例受试者给药。
也就是说，OSA这条线目前已经进入Ⅲ期临床。
从研发逻辑来看，这个方向并不难理解。OSA与肥胖之间存在关联，而博凡格鲁肽本身又是以体重管理为主要开发方向，因此公司将肥胖合并中重度OSA作为独立适应症继续推进。
但现在还不能提前判断这项研究最终能拿到什么结果。
Ⅲ期启动只是开发节点，真正决定适应症价值的还是后面的临床数据。
目前几个主要适应症的开发情况可以简单归纳为：
【来源：甘李药业2026年8月10日公告、2026年4月24日公告】
这次合作，对项目意味着什么？
如果只看研发本身，这次授权最直接的变化，是博凡格鲁肽在欧洲有了明确的开发和商业化合作方。
Menarini将负责授权区域内超重/肥胖适应症的上市注册及商业化，双方还将成立联合指导委员会（JSC）和联合开发委员会（JDC），协调相关开发及商业化工作。
另外，甘李药业并没有把欧洲区域的所有适应症权益全部授权出去。
超重/肥胖交给Menarini，其他适应症仍由甘李药业保留。
这和博凡格鲁肽现在的研发状态基本对应：肥胖/超重是核心适应症，同时继续向OSA和2型糖尿病等方向扩展。
至于产品未来在GLP-1RA市场里的位置，现在还不适合过早下结论。
原因很简单：这次公告披露的临床数据还比较有限，没有给出足够的具体数据用于不同产品之间的疗效、安全性横向比较。
因此，与其现在讨论博凡格鲁肽和其他GLP-1RA谁更有优势，不如等关键临床数据进一步披露。
后面重点看什么？
从现有公告来看，博凡格鲁肽后面的几个节点比较清楚。
第一是欧洲超重/肥胖适应症的注册开发。
Menarini已经获得39个欧洲国家和地区的独家开发及商业化权益，后续要看当地注册开发如何推进。
第二是OSAⅢ期研究。
2026年4月已经完成首例受试者给药，接下来就是临床研究的推进和后续数据读出。
第三是肥胖/超重和2型糖尿病的临床进展。
尤其是在GLP-1RA竞争越来越充分的情况下，双周给药这一产品设计能否带来实际的临床价值，最终还是要结合疗效、安全性以及患者用药体验来看。
【来源：甘李药业2026年8月10日公告、2026年4月24日公告】
写在最后
这次Menarini授权，对博凡格鲁肽来说，是一个比较实际的开发节点。
欧洲39个国家和地区的超重/肥胖适应症有了合作方，项目本身也在继续推进肥胖、OSA和2型糖尿病等适应症。
但现阶段还不宜仅凭一笔授权交易判断产品最终的市场位置。
对于研发端来说，后面的临床数据更重要。
双周给药能否体现出实际价值、肥胖适应症最终能拿到什么样的疗效数据，以及OSAⅢ期研究能否顺利推进，这几个问题，才是博凡格鲁肽下一阶段真正需要回答的。
