5 分钟在刚刚举办的2026年美国消化疾病周（DDW）上（5月2-5日），强生公开了靶向IL-23与TNF-α的固定剂量共抗体（Co-antibody）JNJ-4804 最新数据，在治疗难治性炎症性肠病（IBD）的Phase 2b期临床试验中展现出超越单靶点疗法的疗效，即将全面挺进Phase 3期临床，有望为现有疗法无效的极难治患者提供突破性治疗方案。
临床效果：DUET研究核心数据
此次公布的DUET-CD（克罗恩病）和DUET-UC（溃疡性结肠炎）研究，其入组患者主要为中重度活动性且对系统性治疗产生耐药（难治性）的患者。数据在第48周（Week 48）的临床缓解和内镜应答指标上，展现出了极具说服力的结果：
1. DUET-CD（克罗恩病）研究数据：
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总体人群： 在第48周，JNJ-4804治疗组的临床缓解率达到了50.8%，内镜应答率为38.1%。相比之下，作为阳性对照的单抗药物表现平平：戈利木单抗（golimumab，抗TNF单抗）的临床缓解率和内镜应答率分别为25.4%和19.8%；而古塞奇尤单抗（guselkumab，抗IL-23单抗）则分别为42.5%和33.9%。
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极难治亚组（既往对两种或两种以上系统性疗法应答不佳）： JNJ-4804在该亚组中的表现更为惊人，其临床缓解率几乎是最高对照组（highest comparator）的两倍，而内镜应答率也比对照组高出60%以上。
2. DUET-UC（溃疡性结肠炎）研究数据：
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总体人群： 在第48周，JNJ-4804治疗组的临床缓解率达到了41.0%，显著优于戈利木单抗的11.5%，且在数值上也高于古塞奇尤单抗的34.0%。
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极难治亚组： 与单药治疗和安慰剂相比，JNJ-4804在临床和内镜终点上均显示出具有临床意义的改善。尤为值得一提的是，其临床缓解率比表现最接近的对照药物高出近60%。
安全性特征： 对于双靶点或联合靶向疗法，研发人员最关注的往往是叠加的免疫抑制是否会导致感染等安全性风险激增。然而在两项研究中，JNJ-4804的安全发现与单药治疗的已知安全性特征基本保持一致，并未出现令人担忧的非预期安全性信号。
下一步计划
基于Phase 2b期DUET系列研究中展现出的碾压级临床数据和良好的安全性特征，强生已明确宣布：公司将全面启动JNJ-4804的Phase 3期临床试验进程。
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针对中重度活动性克罗恩病成人患者的 Phase 3 DUET ENCORE-CD 试验。
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针对中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的 Phase 3 DUET ENCORE-UC 试验。
里程碑意义
JNJ-4804是首个且目前唯一一个被设计用于在IBD治疗中提供分子级协同作用的固定剂量共抗体（Fixed-dose Co-antibody）。
该药物同时靶向并阻断 IL-23 和 TNF-α 这两条关键的炎症通路。在IBD的病理机制中，炎症级联反应往往由多条正交通路共同驱动，这也是为什么单凭阻断单一炎症因子难以在所有患者群体中实现长效控制的核心原因。强生免疫学胃肠道疾病领域负责人Esi Lamousé Smith博士指出，JNJ-4804通过同步狙击IL-23与TNF-α两条核心且互补的炎症通路，实现了1+1>2的药效协同（Synergistic therapeutic approach）。
