3 分钟4月13日，致力于开发RAS成瘾性癌症靶向疗法的临床后期生物技术公司Revolution Medicines（RevMed）宣布：其核心在研药物Daraxonrasib，在针对既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的关键性全球III期临床试验（RASolute 302）中，展现出了史无前例的总生存期（OS）获益。
死亡风险骤降60%，生存期实现惊人翻倍
RASolute 302（NCT06625320）是一项全球性、随机、对照的III期注册临床试验。该试验旨在评估Daraxonrasib单药对比研究者选择的标准静脉细胞毒性化疗，在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者中的疗效与安全性。
数据显示，每日一次口服Daraxonrasib为患者带来了具有高度统计学意义和临床意义的生存期改善。在意向性治疗（ITT）的总体研究人群中：
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接受Daraxonrasib治疗的患者，中位总生存期（OS）大幅延长至13.2个月，而接受标准化疗的对照组患者生存期仅为6.7个月，几乎实现了翻倍！
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疾病死亡风险显著降低了60%（风险比 HR=0.40，p < 0.0001）。
此外，该试验成功达到了所有主要和关键的次要终点（包括无进展生存期PFS等）。在安全性方面，Daraxonrasib的整体耐受性良好，安全性特征可控，且没有观察到任何新的安全信号。基于这首次中期分析的优异结果，所有PFS和OS的终点数据均已被视为最终结果。
关于Daraxonrasib
（图片来源Drug Hunter）
胰腺癌是所有主要癌症中“RAS成瘾性”最强的肿瘤，超过90%的胰腺癌患者携带有RAS蛋白突变。Daraxonrasib 是口服RAS(ON)多选择性、非共价抑制剂，Daraxonrasib能够精准抑制野生型和突变型RAS(ON)蛋白与其下游效应物之间的相互作用，从而强效阻断RAS信号传导。
值得一提的是，RASolute 302试验入组了携带广泛RAS变体（包括G12D、G12V、G12R等G12突变）以及未发现RAS突变（野生型）的患者。这意味着Daraxonrasib具有应对极其广泛且复杂致癌驱动因素的潜力。
凭借这一广谱且精准的靶向机制，daraxonrasib不仅被设计用于PDAC，还被应用于非小细胞肺癌和结直肠癌等由常见RAS突变驱动的癌症。目前，该药物正处于四项全球III期注册性临床试验中（三项针对PDAC，一项针对NSCLC）。
美国FDA此前已授予 daraxonrasib 针对携带G12突变的既往治疗转移性PDAC的“突破性疗法认定”（BTD）和“孤儿药资格”（ODD）。此外，daraxonrasib还成功入选了FDA局长的“国家优先审评凭证” 试点项目，这将进一步加速该药物的审查流程。
公司下一步计划
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加速NDA提交： RevMed计划在未来几个月内，将本试验数据作为新NDA的核心部分，并在“局长国家优先审评凭证”的加持下，向美国FDA以及其他全球监管机构正式提交上市申请，以最快的速度将这一变革性疗法推向市场。
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学术成果发布： 公司将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，向全球科学和临床界公布RASolute 302试验的详细数据，与业内同仁共享这一突破性成果。
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管线深度拓展： 此次临床的成功有力验证了公司通过抑制RAS(ON)来靶向常见RAS依赖型癌症的开创性方法。公司将继续依托其过去15年在RAS生物学领域（包括2018年收购Warp Drive Bio奠定的技术基础）的深厚积累，加速推进其余三款处于临床阶段的差异化在研药物，不断巩固其作为肿瘤创新引擎的行业地位。
