默沙东首个Sac-TMT III期成功，中国ADC再下一城

5月18日，默沙东（MSD）宣布其从科伦博泰（Kelun-Biotech）授权引进的TROP2 靶向抗体偶联药物（ADC）Sacituzumab Tirumotecan（简称Sac-TMT，研发代码MK-2870/SKB264）在针对子宫内膜癌的全球临床III 期试验中取得阳性顶线结果。

这是默沙东围绕该分子开展的17项后期临床研究中的首个汇报成果。在Keytruda（帕博利珠单抗）专利悬崖日益临近的背景下，Sac-TMT 的成功不仅是临床数据的胜利，更是默沙东实现下个十年“700 亿美元年销售额”战略目标的关键支柱。

本次取得成功的全球III 期试验主要针对既往接受过铂类化疗及免疫检查点抑制剂（如Keytruda）治疗后进展的子宫内膜癌患者。

核心终点：在预设的中期分析中，Sac-TMT相比于医生选择的化疗（对照组），在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）上均实现了统计学显著且具有临床意义的改善。
缓解率：默沙东指出，Sac-TMT组显示出了更优的客观缓解率（ORR）。
安全性：安全性特征与早期研究一致，未发现新的安全信号。这一稳定性对于ADC 药物在多线治疗中的应用至关重要。

子宫内膜癌患者在接受铂类化疗和IO 治疗失败后，临床选择极其有限。Sac-TMT 在这一“后IO/铂类”设定下的成功，证明了其作为强效二/三线疗法的潜力，同时也验证了TROP2 在该癌种中的高表达价值。

在TROP2 ADC 领域，竞争已趋白热化。Sac-TMT 需要直面吉利德的 Trodelvy（已获批）以及阿斯利康/第一三共的 Dato-DXd（申报中）。

Sac-TMT的分子设计展现了其独特的竞争力：

1. 新型Linker 与Payload：Sac-TMT 采用了专有的不可切割连接子，偶联了新型拓扑异构酶I 抑制剂载荷。

2. DAR 值优化：通过优化的药物抗体比（DAR），Sac-TMT 在肿瘤组织内实现了高效释放，同时平衡了系统性毒性。

3. 临床验证：除本次子宫内膜癌外，科伦博泰在中国开展的NSCLC（非小细胞肺癌）临床数据已获国家药监局受理，并将在本月底的ASCO 年会上公布进一步细节。分析人士预计，其在肺癌领域的验证将进一步巩固其“Best-in-class”的潜力。

默沙东的高管曾多次表示，没有任何单一药物能够完全替代Keytruda 的地位，公司必须依靠组合拳。Sac-TMT 正是这套组合拳中的“重锤”。

管线密度：
默沙东已为Sac-TMT 启动了涵盖17 种不同肿瘤类型的开发计划，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等大癌种。
全球合作范式：Sac-TMT
是默沙东与科伦博泰9.5 亿美元预付款、数十亿美元里程碑金额合作的核心。这一成功也极大地提振了跨国药企（MNC）对中国源头创新（China-origin）管线的信心。
商业预期：
资本市场对该分子的前景极为看好。RBC 资本市场分析师Trung Huynh 预测，Sac-TMT 的年销售额到2030 年有望达到 26 亿美元，并于2034 年激增至 72 亿美元。

Sac-TMT在子宫内膜癌全球III 期研究中的成功，标志着TROP2 靶向治疗迈入了新的阶段。对于研发专业人士而言，后续值得关注的节点包括：

1. ASCO 2026：Sac-TMT 在NSCLC 领域的详细临床数据披露。

2. 乳腺癌布局：针对TNBC（三阴性乳腺癌）及HR+/HER2- 乳腺癌的全球Head-to-head 研究进展。

3. 联合用药：Sac-TMT 与Keytruda 联合用于一线治疗的探索。

随着首个III 期研究的“开门红”，默沙东正加速将其ADC 矩阵推向商业化。在全球ADC 研发热潮中，Sac-TMT 能否凭借其在多种难治性实体瘤中的稳健表现最终登顶，值得关注。