5 分钟随着2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的临近，精准医疗领军企业 Tempus AI (NASDAQ: TEM)宣布，其共有37项研究摘要被本届大会接收。这是Tempus历史上规模最大的一次学术亮相，集中展示了AI算法与多模态真实世界数据（RWD）在优化临床工作流、发现新型生物标志物以及指导临床决策中的前沿应用。
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一、 图像AI优化NGS质量：Paige Predict 降低20%的“因组织量不足质控失败”
下一代测序（NGS）是精准肿瘤学的基石，但临床上面临的一大痛点是核酸量不足（QNS）导致测序失败，失败率有时可超20%，迫使患者重新活检并延误治疗。尽管延长去交联（EXT）等挽救方案可以提高低产量样本的成功率，但其处理时间长，需要精准分流。
Tempus联合Paige开发了一款AI系统——Paige Predict (PP)，该系统通过数字化H&E染色切片，预测NGS检测是否会因QNS失败，并推荐组织输入量。
1. 内部实验室验证：显著降低RNA与DNA的测序失败率
研究对比了基线期（2024年7月-9月，n=17,026）与PP系统自动分流期（2025年10月-11月，n=12,975）。
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QNS率大幅下降：PP引导的EXT工作流使DNA+RNA联合QNS率降低了19.6%（p = 2.0e-9），需检测患者数（NNT）为40.2（即每筛查40.2例患者，就能多挽救1例本会失败的样本）。在非小细胞肺癌（NSCLC）亚组中，降幅更达30.4%（NNT = 24.4）。
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RNA测序挽救：RNA QNS率降低了15.9%（p = 1.1e-4）。
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优化组织利用：在减少16.7%的净组织切片输入的同时，使处于最佳范围（100–1500ng）的总核酸（TNA）产量增加了19.0%。
2. 外部验证（Cedars-Sinai，n=1,082）：跨院分流潜力
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精准分流：在外部队列中，PP成功筛选出74%在Tempus大panel（CGP，需>50ng输入）中失败的样本，提示其应直接进行本地低输入（>5ng）小panel测序。
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释放 CGP 潜力：PP评估显示，在本地接受小panel测序的患者中，有超过70%的样本实际上满足Tempus大panel的要求，本可获得更全面的基因谱分析。
二、 胰腺癌铂类疗效预测：基于RNA的HRD AI算法突破突变限制
转移性胰腺癌缺乏有效的预测性诊断工具。Tempus推出了 HRD-RNA 算法，这是一个包含1,660个基因的AI逻辑回归模型，基于全癌种固体肿瘤的RNA-seq数据训练，旨在识别即使不携带BRCA1/2或PALB2突变，也能从铂类或PARP抑制剂中获益的同源重组缺陷（HRD）突变表型患者。
临床验证（n=1,083例初治转移性胰腺癌）：
研究分为一线含铂方案组（A组，n=779）和非铂方案组（B组，n=304）。
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人群筛选：总体中，9.5%的患者被AI定义为HRD+。
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HRD+ 患者生存获益：在AI判定的HRD+人群中，接受含铂方案者的中位总生存期（mOS）为 12.8个月，显著优于非铂治疗组的 8.5个月（HR: 0.57; 90% CI: 0.33–0.99; p = 0.048）。
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HRD- 人群无差异：在HRD-阴性组中，含铂方案（mOS 8.1个月）与非铂方案（mOS 7.6个月）无统计学显著差异。
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独立于传统突变：在A组内部，即使是 BRCA/PALB2野生型（未突变）但AI判定为HRD+的患者，其mOS也达到了 11.5个月，远超HRD-野生型人群的8.3个月。该算法显著扩大了胰腺癌精准治疗的潜在获益人群。
三、 乳腺癌耐药监控：真实世界液态活检揭示 ESR1 突变动态演变
针对接受芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌（mBC）患者，研究通过Tempus真实世界数据库对301例患者进行了纵向分子监测。
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突变率与多克隆性：33.9%（102例）患者发展出 ESR1突变（ESR1m）。在突变初检时，64.8%为单克隆突变（最常见为D538G 31.9%和Y537S 12.5%），而34.7%的患者表现为多克隆突变（同时存在2种或3种以上不同ESR1突变）。
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克隆演变分化：* 在换用SERD（雌激素受体降解剂）等新型方案后，36.1%的患者原有的 ESR1m 突变克隆消失（最常见消失的为D538G和Y537N）。
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而在继续接受原AI+CDK4/6i治疗的患者中，有44.4%观察到了原有突变持续存在或产生新的 ESR1m 突变（包括检出 rare 位点如 V422del 和 H524L）。
该研究强调了使用液态活检对 ESR1克隆动力学进行纵向监测以指导后线耐药调整的临床价值。
四、 临床策略思考：BRAF突变分化型甲状腺癌的一线方案选择
利用Tempus多模态真实世界数据库，研究对比了乐伐替尼（Lenvatinib，n=88）与达拉非尼+曲美替尼（D+T，n=54）一线治疗 BRAF突变（V600E/K601E）放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAI-R DTC）的疗效。
在142例患者（中位年龄66岁；75%白人、5.7%亚裔、3.4%非裔）的平衡队列中，中位随访33.6个月：
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rwPFS（真实世界无进展生存期）：乐伐替尼组为 17.0个月，显著优于 D+T 组的 6.2个月（HR: 0.44; 95% CI: 0.28–0.69）。
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rwOS（真实世界总生存期）：乐伐替尼组达 70.7个月，而 D+T 组为 37.8个月（HR: 0.34; 95% CI: 0.18–0.62）。
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一致性：敏感性分析表明，乐伐替尼的生存获益在不同年龄、性别或种族亚组中均保持一致。提示在该特定突变人群中，多激酶抑制剂的一线序贯位置可能优于双靶向联合。
五、 ADC新靶点发现：SEZ6 在小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤中高表达
SEZ6（跨膜蛋白）因其在成人正常CNS外组织低表达、但在特定实体瘤中高表达，成为极具潜力的ADC开发靶点。Tempus分析了37,645例泛癌种样本的 SEZ6mRNA表达数据。
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高表达癌种：星形细胞瘤（5.8）、胶质瘤（5.8）、神经内分泌肿瘤（NENs，5.7）和胶质母细胞瘤（5.6） median 表达量最高（log2[TPM+1]）。
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神经内分泌癌（NEC）富集：前列腺神经内分泌癌（6.6）、小细胞肺癌（SCLC，6.5）及膀胱小细胞神经内分泌癌（6.5）表达最为显著。
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横向对比：在SCLC中，SEZ6的中位表达水平是其他热门靶点的数倍至数十倍（比B7-H3高3倍、比DLL3高3倍、比PD-L1高28倍、比PD-1高45倍）。
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亚型分布：在SCLC分子亚型中，非神经内分泌型SCLC-P表达较低（3.8），但在神经内分泌高表达型SCLC-N（6.7）、SCLC-A（7.3）以及与铂类耐药密切相关的 SCLC-I 亚型（6.0）中均呈现高表达。表明SEZ6具备作为跨适应症、多实体瘤ADC靶点的广泛开发前景。
六、 AI决策支持：临床路径智能化干预，显著提升早期NSCLC靶标筛查率
早期非小细胞肺癌（eNSCLC）围手术期靶向及免疫治疗的发展，对规范的指南共识生物标志物检测提出了更高要求。研究在全美6个地理和经济多样化的社区医疗系统中，上线了一款AI赋能的临床决策支持系统（AI-CDSS）。该系统能实时监控电子健康档案（EHR），对缺失检测的合规患者发出主动警报。
研究对比了上线前（BL period，n=270）与上线后（PL period，至2025年10月，n=392）患者在病理确诊90天内的检测依从性：
最终成效：伴随检测率的显著提升，在接受分子检测并接受辅助治疗的患者中，89%的患者成功接受了符合指南共识的规范辅助治疗方案。本研究验证了AI技术在打破临床信息孤岛、推进精准医学规范化落地中的真实价值。
关于 Tempus
Tempus 是一家通过在医疗健康领域实际应用人工智能来推动精准医疗发展的科技公司。依托全球规模最大的多模态数据资源库之一，以及使这些数据能够被高效访问和利用的操作系统，Tempus 为医生提供 AI 驱动的精准医疗解决方案，以实现个体化患者治疗。同时，Tempus 也在推动更优治疗方案的发现、开发与交付。
