5 分钟1 事件切入
安进（Amgen）与阿斯利康（AstraZeneca）联合宣布，其合作开发的first-in-class人源单克隆抗体药物Tezspire®（tezepelumab-ekko），在治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（Eosinophilic Esophagitis, EoE）的III期临床试验CROSSING中取得积极顶线结果。
Tezspire目前已获批用于严重哮喘（全球超过70个国家）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）两项适应症，此次EoE研究成功，标志着该药物在“上皮细胞驱动的炎症性疾病”领域完成了第三块版图的验证。
2 CROSSING试验关键数据
CROSSING是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，旨在评估每4周皮下注射一次Tezspire（低剂量或高剂量）对比安慰剂的疗效和安全性。
3 为什么值得关注：独特的机制与差异化竞争
①.作用机制上“更上游”
Tezspire是目前唯一一款通过抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP） 发挥作用的生物制剂。TSLP是位于多种炎症级联反应最上游的关键上皮细胞因子。
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竞争格局：目前唯一获批治疗EoE的生物制剂是赛诺菲/再生元的Dupixent（度普利尤单抗），其作用靶点为下游的IL-4/IL-13通路。
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潜在优势：通过作用于更上游的靶点，Tezspire可能更广泛地抑制炎症网络，这或许是其在同时改善炎症和吞咽困难上表现出色的原因之一。
②. 巨大的未满足临床需求
EoE是一种慢性、进行性的炎症疾病，可导致吞咽困难、食物嵌顿甚至食管狭窄。在美国，该病影响超过47万人，且自2009年以来患病率增长了5倍。近半数患者对一线疗法（如饮食调整、质子泵抑制剂和吞咽用皮质类固醇）反应不足，亟需新的治疗方案。
4 竞争格局
分析：Tezspire的成功不仅为EoE患者提供了新的作用机制选择，也为安进和阿斯利康在与Dupixent的竞争中增添了一枚重量级砝码。若成功获批，EoE将成为Tezspire第三个适应症，极大拓展其市场空间。
5 后续计划
安进和阿斯利康在公告中表示，将与监管机构（如FDA、EMA）分享CROSSING试验的完整数据，并计划在即将召开的医学会议上公布详细结果。
值得注意的是，Tezspire早在2021年10月就已获得FDA授予的EoE孤儿药资格认定。目前，Tezspire还在进行针对慢性阻塞性肺病（COPD） 的III期试验，并在2024年7月获得了FDA用于嗜酸性粒细胞型COPD的突破性疗法认定。
写在最后
此次Tezspire在III期EoE试验中的成功，验证了靶向TSLP这一“顶端”通路在多种上皮细胞驱动炎症性疾病中的广泛潜力。对于患者而言，在Dupixent之外即将迎来一种作用机制截然不同的新选择。
对于安进和阿斯利康，这将是一场关键的监管战役，若顺利获批，Tezspire有望进入百亿美元的销售俱乐部。而对于赛诺菲和再生元的Dupixent，一场真正的“王牌对王牌”较量才刚刚开始。
