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Vera Therapeutics公布TRUTAKNA（atacicept-vymj）治疗IgA肾病的ORIGIN 3研究最终分析结果。428例患者随访104周后，TRUTAKNA组的肾功能下降速度明显低于安慰剂组，肾脏疾病进展复合事件也更少。 这批数据对TRUTAKNA下一阶段的监管申报比较关键。此前，药物获得FDA加速批准主要依据降低蛋白尿的效果，此次ORIGIN 3进一步提供了肾功能和疾病进展方面的长期数据。Vera计划在今年第四季度提交补充生物制品许可申请（sBLA），申请完全批准。
9月初，IQVIA宣布推出预测性临床开发（Predictive Clinical Development），将预测分析、医疗健康数据和AI能力引入临床开发流程，覆盖研究设计、试验启动、患者招募和数据清理等环节。
药番茄 Integras 于9月推出专为医药从业者打造的「幻灯片生成」功能。该功能针对生物医药行业需求，支持一句话生成专业医药海报（Poster）及幻灯片，具备内容专业、排版精致、图表清晰、风格克制等特点。用户可通过自然语言在线修改调整，生成的文件中每个元素均可编辑，支持导出、分享与直接放映，并适配手机端操作。该功能深度集成于系统智能体中，可在问答、深度探索、临床对比、知识库问答等场景中随时调用，同时基于安全隔离架构保障数据独立安全。
英矽智能近期密集与施维雅、礼来、武田等跨国药企达成BD合作，模式从单一授权扩展至联合研发与多项目合作。公司以Pharma.AI平台驱动药物发现，采取“自研推进+对外授权”的分层开发策略。核心管线Rentosertib（TNIK靶点，特发性肺纤维化）已进入III期临床，是AI制药能力的关键验证。截至2026年6月，公司有10个项目进入临床、31款临床前候选化合物。预计2026年上半年收入约1.03亿至1.07亿美元，同比增长约273%至287%，港股股价同步走强。后续看点：Rentosertib III期进展、BD里程碑兑现及新资产产出速度。
最近，Google DeepMind 的 AlphaGenome Atlas 正式发布并面向学术研究免费开放。平台完成人类基因组全部 90 亿个单核苷酸变异（SNV）预计算，导出结合 AlphaGenome 与 AlphaMissense 的 AVI 评分，在 UK Biobank 中将非编码区遗传关联信号检出率提升 22%，并协助定位了罕见病 DNM1 突变机制。DeepMind 计划近期在 Google Cloud 推出商业化服务，并将其集成至 Google Antigravity 系统中。
在2年前，药监局发布了《药品监管人工智能典型应用场景清单》（药监综函〔2024〕313号，2024-06），前不久发布了《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（国药监综〔2026〕6号）。这些文件对于药物审查与药企申报都产生了深远的影响，那么这2年来这些场景落地了吗？有没有具体的案例说明？我们今天主要讨论AI与大模型在药品审查与药物申报场景中的落地案例。 AI 在注册场景中定位为辅助工具，最终受理、技术审评结论与批件责任仍由人工承担；涉及患者安全、有效性、质量决策的模型输出，需可追溯、可复核。我们分别从监管侧与企业侧给出一些应用案例说明。
最近，Arrowhead的Plozasiran（REDEMPLO®，原代号ARO-APOC3）在ESC 2026大会上公布了治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）的两项III期临床数据。数据表明，该药物使患者甘油三酯水平中位降幅达80%左右，急性胰腺炎事件较安慰剂组降低78%。针对该适应症，Plozasiran此前已获FDA突破性疗法认定，公司计划年底前通过优先审评券（PRV）递交补充上市申请。
本文聚焦于新药进入临床阶段后，研发团队面临的海量异构数据整合与竞争格局动态追踪两大痛点。文章指出，传统人工检索方式（文献、会议Poster、公告、竞品管线）效率极低，且单一疗效数字（如ORR）脱离患者基线、治疗线次等背景则毫无价值。为此，AI驱动的医药数据平台正通过构建一体化的“分析沙盒”，实现跨来源数据（千万级文献、临床注册、不良事件）的标准化聚合与横向对比。文章以KRAS G12C药物（MK-1084 vs Divarasib）的实战PK为例，展示了AI在竞品头对头比较中的应用价值。同时，AI工具在智能解析会议Poster（提取曲线/表格）和激活企业内部沉睡知识库（可溯源文档）两个垂直场景中展现出务实价值。文章最后强调，当前AI工具的理性定位是辅助专家快速梳理证据链、识别风险趋势，而非预测试验成败，其核心贡献在于将研发人员从“搬砖式”数据搜集解放出来，专注于高价值决策判断。
药番茄 Integras 本周推出全新「企业知识库」，专为生物医药从业者打造，旨在解决企业知识分散、格式多样（PDF、PPT、图片、古籍、中英混合等）、查找困难等痛点。该知识库具备以下核心能力： 安全隔离与权限管理：基于角色的访问控制，完全隔离企业与个人空间，支持管理员自助邀请、移除成员并分配权限，从源头杜绝误操作。 多语言、多模态支持：可上传文本、图片、网页等多种格式，问答时能图文并茂输出，并精准高亮溯源至原文段落，适应临床海报、中医典籍等不同内容特征。 高效管理功能：支持单点/批量操作、关键词检索、语义化重命名，列表与缩略视图清晰呈现，PC与手机端界面友好。 智能处理与动态扩容：上传文件自动排队，可关闭浏览器后台解析，不影响日常工作；系统内所有引用数据源均可一键加入知识库，企业共享容量可按需伸缩。
药企医学部制作药物临床对比市场材料，是连接研发成果与商业价值的关键桥梁。这一过程不仅关乎学术推广的合规与专业，更直接影响药品的市场准入及商业化前景。
专为生物医药从业者打造的专业助手“药番茄 Integras”本周重磅升级，发布「临床对比 2.0」。该版本将管线查询、临床数据搜集、智能分组、报告生成到成果导出整合为一站式闭环工作流，旨在解决传统对标中“准备难、整理慢、交付烦”的痛点。
拜耳正将人工智能深度嵌入医药与农业核心业务，以突破长周期、高投入的传统研发瓶颈。本文基于官方财报、权威媒体及技术伙伴公开信息，交叉核实五大真实AI落地场景：药物研发中，AI挖掘600万化合物库并结合谷歌云TPU量子计算，实现虚拟筛选从“数万级/日”跃升至“数百万级/日”；临床试验中，ALYCE平台自动化处理单试验30万文件、1.6TB数据，完成时区对齐与自动纠错；放射影像领域，Calantic®平台以“零点击”工作流将医生高阶诊断时间从10%提升至65%；智慧农业方面，数字孪生将5-6年育种周期压缩至4个月；内部运营中，DSO Go智能助手4个月上线，支持9种语言，两个月吸引1.9万用户。本文为研发专家提供技术架构拆解与可验证数据，论证AI正从“降本增效”迈向“重塑研发范式”。
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