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绿竹生物核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901的III期临床试验结果于2026年8月7日发表于Nature Communications。在入组26,018名40岁及以上成人的随机、双盲、安慰剂对照试验中,LZ901在接种后一年内对带状疱疹的总体保护效力为91.6%,对带状疱疹后遗神经痛的保护效力为95.9%,且安全性良好,3级不良反应发生率与安慰剂组无显著差异。该产品已于2025年提交BLA并获受理,目前处于审评阶段。

劲方医药宣布其自主开发的口服小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375单药疗法进入II期研究阶段,将评估GFH375在KRAS G12D突变的多种晚期实体瘤患者中的疗效、安全性和药代动力学特征,包括晚期胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌(G12D突变比例较高的三类癌种)等患者。这项开放标签、多中心研究近期将在上海市胸科医院、中国医学科学院肿瘤医院等近20家中心开展,目前首例患者已入组并完成首次给药。

2026年7月28日,Altimmune公司公布了Pemvidutide治疗中重度酒精使用障碍(AUD)的RECLAIM二期临床顶线结果。数据显示,每周注射一次2.4mg Pemvidutide,24周后患者的重度饮酒天数显著减少,多项关键次要终点也全部达标,安全性和耐受性总体可控。这个结果不仅为全球数千万AUD患者带来了新的治疗可能,也进一步验证了Pemvidutide这种GLP-1/胰高血糖素双激动剂在肝病和成瘾领域的潜力。

2026年7月,英矽智能宣布提名ISM9528为临床前候选化合物(PCC),用于疼痛管理。该分子是一款潜在全球首创(First-in-Class)、透脑性、非阿片类口服小分子抑制剂,靶向由AI平台PandaOmics发现的全新靶点Target Z。在临床前研究中,ISM9528在多种疼痛模型中展现出优于标准疗法的疗效,甚至在某些模型中超越了吗啡,且具有优异的安全性和药代动力学特征。这是英矽智能自2021年以来提名的第31个PCC,再次验证了其AI平台的规模化药物发现能力。

在2026年阿尔茨海默病协会国际大会(AAIC 2026)上,Biogen正式公布了其Tau靶向反义寡核苷酸(ASO)疗法 Diranersen(BIIB080)的Ⅱ期CELIA研究完整数据。继此前公布顶线结果后,本次披露的数据进一步展示了Diranersen在临床终点、Tau生物标志物以及安全性三个维度上的系统性证据

5月15日,再生元(Regeneron)公布了其LAG-3抑制剂fianlimab联合PD-1抑制剂cemiplimab,用于一线治疗不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤的III期临床试验最新结果。数据显示,该试验未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。尽管未取得统计学上的显著差异,但在高剂量联合用药组中,中位PFS在数值上实现了5.1个月的改善。

5月7日,美国生物技术公司Entrada Therapeutics宣布了其治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的在研新药ENTR-601-44的一项早期临床积极顶线数据。 数据显示,Entrada 的 ENTR-601-44(外显子 44 跳过疗法)Phase 1/2 试验:肌营养不良蛋白水平仅提升 2.36%,远低于公司原先设定的10%以上的提升预期,Entrada的股价在当天盘前直接暴跌57%。

5月5日,博瑞医药公开了其自研的 GLP-1R/GIPR 激动剂 BGM0504 的三期临床试验数据(BGM0504 III WL),达到主要和次要终点。 为了更加方便的对标司美格鲁肽和替尔泊肽的数据,作者用药番茄的临床对比工具,对三个药物的如下经典临床数据进行了横向对比(说明,因为替尔泊肽的中国临床数据尚未公开,所以司美格鲁肽和替尔泊肽的临床选择了全球多中心数据进行对比,有不周之处,大家参考)。

在刚刚举办的2026年美国消化疾病周(DDW)上(5月2-5日),强生公开了靶向IL-23与TNF-α的固定剂量共抗体(Co-antibody)JNJ-4804 最新数据,在治疗难治性炎症性肠病(IBD)的Phase 2b期临床试验中展现出超越单靶点疗法的疗效,即将全面挺进Phase 3期临床,有望为现有疗法无效的极难治患者提供突破性治疗方案。

减肥药市场竞争愈发激烈,GLP-1是最热门靶点,诺和诺德德司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽、以及刚上市的口服GLP-1 Orforglipron,激烈的竞争从皮下注射拓展到口服市场。这些“减肥神药”动辄20%以上的减重效果,让无数受肥胖困扰的人用真金白银投票。然而,在这场轰轰烈烈的“减重军备竞赛”中,罗氏却坚守减重疗效略逊一筹的 Amylin 靶点减肥药Petrelintide。

2026 AACR年会上,德昇济公开其自研下一代KRAS G12C抑制剂——Elisrasib(D3S-001)的最新临床试验数据。结果显示,针对晚期非小细胞肺癌患者,无论是从未接受过KRAS靶向治疗的患者,还是对上一代药物产生耐药的患者,Elisrasib都展现出了良好的抗肿瘤活性和安全性。

2026 AACR大会上,君实生物携其“肿瘤免疫2.0(IO 2.0)”战略下的多项重磅管线闪耀登场。其中,PD-1/VEGF双特异性抗体JS207 与 EGFR/HER3双抗ADC JS212两款“明星管线”的最新临床与临床前数据尤为吸睛,展现了君实生物在下一代肿瘤治疗技术上的强大爆发力。