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5月15日，再生元（Regeneron）公布了其LAG-3抑制剂fianlimab联合PD-1抑制剂cemiplimab，用于一线治疗不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤的III期临床试验最新结果。数据显示，该试验未能达到改善无进展生存期（PFS）的主要终点。尽管未取得统计学上的显著差异，但在高剂量联合用药组中，中位PFS在数值上实现了5.1个月的改善。
5月7日，美国生物技术公司Entrada Therapeutics宣布了其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的在研新药ENTR-601-44的一项早期临床积极顶线数据。 数据显示，Entrada 的 ENTR-601-44（外显子 44 跳过疗法）Phase 1/2 试验：肌营养不良蛋白水平仅提升 2.36%，远低于公司原先设定的10%以上的提升预期，Entrada的股价在当天盘前直接暴跌57%。
5月5日，博瑞医药公开了其自研的 GLP-1R/GIPR 激动剂 BGM0504 的三期临床试验数据（BGM0504 III WL），达到主要和次要终点。 为了更加方便的对标司美格鲁肽和替尔泊肽的数据，作者用药番茄的临床对比工具，对三个药物的如下经典临床数据进行了横向对比（说明，因为替尔泊肽的中国临床数据尚未公开，所以司美格鲁肽和替尔泊肽的临床选择了全球多中心数据进行对比，有不周之处，大家参考）。
在刚刚举办的2026年美国消化疾病周（DDW）上（5月2-5日），强生公开了靶向IL-23与TNF-α的固定剂量共抗体（Co-antibody）JNJ-4804 最新数据，在治疗难治性炎症性肠病（IBD）的Phase 2b期临床试验中展现出超越单靶点疗法的疗效，即将全面挺进Phase 3期临床，有望为现有疗法无效的极难治患者提供突破性治疗方案。
减肥药市场竞争愈发激烈，GLP-1是最热门靶点，诺和诺德德司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽、以及刚上市的口服GLP-1 Orforglipron，激烈的竞争从皮下注射拓展到口服市场。这些“减肥神药”动辄20%以上的减重效果，让无数受肥胖困扰的人用真金白银投票。然而，在这场轰轰烈烈的“减重军备竞赛”中，罗氏却坚守减重疗效略逊一筹的 Amylin 靶点减肥药Petrelintide。
2026 AACR年会上，德昇济公开其自研下一代KRAS G12C抑制剂——Elisrasib（D3S-001）的最新临床试验数据。结果显示，针对晚期非小细胞肺癌患者，无论是从未接受过KRAS靶向治疗的患者，还是对上一代药物产生耐药的患者，Elisrasib都展现出了良好的抗肿瘤活性和安全性。
2026 AACR大会上，君实生物携其“肿瘤免疫2.0（IO 2.0）”战略下的多项重磅管线闪耀登场。其中，PD-1/VEGF双特异性抗体JS207 与 EGFR/HER3双抗ADC JS212两款“明星管线”的最新临床与临床前数据尤为吸睛，展现了君实生物在下一代肿瘤治疗技术上的强大爆发力。
礼来为了全面对标司美格鲁肽，Orforglipron 针对二型糖尿病的研究也构建了极为庞大且严密的临床研发矩阵：ACHIEVE系列的全球3期临床注册项目。ACHIEVE项目包含了多项头对头（Head-to-Head）对比现有标准疗法的大型试验，累计入组超过6000名T2D患者 ，本文主要梳理ACHIEVE系列关键临床试验情况。
4月15日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项重磅临床研究，新型口服HER2抑制剂 Zongertinib在一线治疗HER2突变型非小细胞肺癌患者中的卓越疗效。 该研究基于Beamion LUNG-1临床试验，Zongertinib在一线治疗患者中实现了高达 76% 的客观缓解率，还表现出了优异的安全性和强大的颅内抗肿瘤活性。
《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了 Ez-PAVE 试验 结果，本篇文章来对试验的关键数据进行解读，希望进一步挖掘心血管代谢药物市场的核心痛点与管线布局机遇。
致力于开发RAS成瘾性癌症靶向疗法的临床后期生物技术公司Revolution Medicines（RevMed）宣布：其核心在研药物Daraxonrasib，在针对既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的关键性全球III期临床试验（RASolute 302）中，展现出了史无前例的总生存期（OS）获益。
本文总结了Nectin-4 ADC药物9MW2821联合特瑞普利单抗一线治疗晚期尿路上皮癌的1b/2期研究结果。该疗法展现了优异的疗效（确认的客观缓解率达80.0%）和良好的安全性，为患者带来了极具潜力的新型治疗选择。
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